为了深入解读肠道病毒EV71疫苗行业发展现状以及研判未来走向，智研咨询精心编撰并推出了《2025-2031年中国肠道病毒EV71疫苗行业市场专项调研及竞争战略分析报告》（以下简称《报告》）。这份报告不仅是对中国肠道病毒EV71疫苗市场的一次全面而细致的梳理，更是智研咨询多年来持续追踪、实地踏访、深入研究与精准分析的结晶。它旨在帮助行业精英和投资者们更加精准地把握市场脉搏，洞察行业趋势，为未来的决策提供有力支持。
《报告》主要研究中国肠道病毒EV71疫苗产业发展情况，细分市场包含Vero细胞类型和人二倍体细胞类型两大部分，涉及肠道病毒EV71疫苗批签发次数、批签发量、接种量、肠道病毒EV71疫苗单价、终端规模、接种数量、接种人数等细分数据。
《报告》从国内外经济环境、国内政策、发展趋势等方面入手，全方位分析了肠道病毒EV71疫苗产业发展状况，对业界厂商掌握产业动态与未来创新趋势提供相应的建议和决策支持。
肠道病毒71型是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病（HFMD）最为常见。2007年以来，EV71感染相关HFMD在我国婴幼儿人群中持续流行，发病率高，并导致一定比例的患儿死亡。由于EV71病毒主要通过接触传播，儿童普遍易感且隐性感染比例高，常规卫生学预防措施实施难度大、防控效果差。
肠道病毒EV71疫苗是专门用于预防由肠道病毒71型感染所引起的疾病的疫苗，可有效降低EV71引起的手足口病的发病，尤其是在减少手足口病的重症和死亡病例的发生方面有重要意义。肠道病毒EV71疫苗产品按照细胞株主要分为Vero细胞类型和人二倍体细胞类型。
2015年12月3日，肠道病毒71型灭活疫苗获批生产注册申请，其降低了我国儿童手足口病发病率等，意义重大。2018年和2019年手足口病死亡人数大幅下降。2020年，我国主导制定的相关指导原则获世界卫生组织审议通过，已在官网发布成国际标准。2022年，宜维福人二倍体细胞EV71灭活疫苗获泰国药监局批准，泰国成为首个批准使用的海外国家，中国自主创新疫苗国际认可度逐步提升。
国家统计局数据显示：2023年我国人口已经连续两年负增长，总和生育率1.0左右。2023年末全国人口140967万人，比2022年末减少208万人。全年出生人口902万人，出生率为6.39‰；死亡人口1110万人，死亡率为7.87‰；自然增长率为-1.48‰。EV71疫苗接种对象为婴幼儿和学龄前儿童，疫苗的使用量与新生儿的出生数量直接关联，受近几年新生儿数量持续下降影响，EV71疫苗签批发量及接种数量“双降”，市场持续萎缩。据统计2022年国内肠道病毒EV71疫苗终端市场规模为26.24亿元；2023年国内肠道病毒EV71疫苗市场规模下降至19.44亿元。
肠道病毒EV71疫苗上游原材料包括培养基、化学试剂、药品包装制造行业等。其中培养基、包装材料等国内都有较为完整的产业链与上下游，大部分企业都具有生产包装材料的能力。但部分培养基、试剂、药物载体等生产原材料则是部分实现了国产，有些高端原材料以及有专利限制的原材料，中国暂时还要依靠进口，这些进口原材料往往价格高昂，且供应稳定性在一定程度上受到国际市场波动以及贸易政策等因素的影响，给国内肠道病毒EV71疫苗的生产带来了潜在的风险与成本压力。EV71疫苗接种对象为婴幼儿和学龄前儿童，由于接种人群低龄化，企业更应积极引进和应用新技术，推出更高效、更安全、剂量需求更小的疫苗产品，以提高接种依从性和市场接受度，在市场竞争中取得优势。
肠道病毒EV71疫苗行业下游主要涉及到接种渠道与消费者这两大关键主体，接种渠道方面，其主要由医院、疾控中心以及各类接种单位等构成。医院作为医疗体系的核心力量，具备专业的医护人员与完善的医疗设施，能够为婴幼儿和学龄前儿童提供安全、规范的疫苗接种服务。疾控中心则在疫苗的调配、管理以及接种指导等方面发挥着不可替代的作用，其通过建立完善的冷链物流体系，确保疫苗在运输与储存过程中的质量安全，同时组织开展各类疫苗接种宣传与培训活动，提高公众对接种疫苗的认知与接受度。接种单位则分布在各个社区、乡镇等基层区域，方便周边居民带孩子前来接种，它们与医院、疾控中心相互协作，共同构建起了一张覆盖广泛的疫苗接种网络。
接种对象明确聚焦于婴幼儿和学龄前儿童，这一群体由于自身免疫系统尚未完全发育成熟，对肠道病毒EV71等传染病的抵抗力较弱，极易受到感染并引发严重的健康问题，如手足口病等。因此，肠道病毒EV71疫苗对于他们而言至关重要，通过及时、规范的接种，可以有效提升他们的身体免疫力，降低感染风险，为其健康成长保驾护航。
目前，国内上市的肠道病毒疫苗仅是针对71型肠道病毒的单价疫苗，生产该类灭活疫苗的厂商共有三家，分别是中国医学科学院医学生物学研究所（人二倍体细胞）、北京科兴（VERO细胞）、武汉生物（VERO细胞）。此外，还有重庆博唯佰泰生物（重组肠道病毒71型疫苗，I期）、康泰生物（重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母），II期）等企业在进行相关临床研究。
智研咨询研究团队围绕中国肠道病毒EV71疫苗产业规模、产业结构、重点企业情况、产业发展趋势等方面进行深入分析，并针对肠道病毒EV71疫苗产业发展中存在的问题提出建议，为各地政府、产业链关联企业、投资机构提供参考。
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