2022-2028年中国单克隆抗体产业发展动态及投资前景预测报告

2022-2028年中国单克隆抗体产业发展动态及投资前景预测报告

《2022-2028年中国单克隆抗体产业发展动态及投资前景预测报告》共六章,包含不同靶点单克隆抗体药物行业发展分析,全球及中国单克隆抗体行业重点企业分析,中国单克隆抗体行业投资前景及策略建议等内容。

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第1章中国单克隆抗体行业市场综述

1.1 单克隆抗体定义及产品分类

1.1.1 单克隆抗体定义

1.1.2 单克隆抗体分类

1.1.3 报告中行业范围界定

1.2 单克隆抗体行业政策环境分析

1.2.1 单克隆抗体行业监管体系

1.2.2 单克隆抗体行业重点政策解读

(1)《“十四五”生物产业发展规划》

(2)《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》

1.3 单克隆抗体行业社会环境分析

1.3.1 医保覆盖率持续提升

1.3.2 国家医保药品目录不断完善

1.3.3 人口老龄化程度不断加深

1.3.4 恶性肿瘤发病率持续提升

1.3.5 居民医疗保健支付能力不断提升

1.4 单克隆抗体行业技术环境分析

1.4.1 单克隆抗体药物主要开发技术

1.4.2 单克隆抗体药物主要生产技术

1.4.3 单克隆抗体行业专利申请情况

1.4.4 单克隆抗体专利到期情况

1.5 单克隆抗体行业宏观发展环境综评

第2章全球单克隆抗体行业发展分析

2.1 全球单克隆抗体行业发展历程

2.2 全球单克隆抗体行业上市药物数量情况

2.2.1 全球单抗药物上市数量-按年份

2.2.2 全球单抗药物上市数量-按靶点

2.2.3 全球单抗药物数量分布-按区域

2.2.4 全球单抗药物数量分布-按治疗领域

2.3 全球单克隆抗体行业市场销售规模分析

2.3.1 全球单抗药物总体销售规模

2.3.2 全球部分单抗药物销售规模

2.4 全球单克隆抗体行业发展趋势判断

2.4.1 规模趋势:仍将保持较快增速

2.4.2 应用趋势:联合用药

2.4.3 研发趋势:新靶点、新适应症、新用药方案

第3章中国单克隆抗体行业发展分析

3.1 中国单克隆抗体行业发展特点分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 产品种类少

3.1.3 研发热情高

3.2 中国单克隆抗体行业发展现状

3.2.1 国内单抗获批上市情况

3.2.2 国内单抗药物市场销售规模

3.3 中国单克隆抗体行业研发现状

3.3.1 不同阶段临床试验数量

3.3.2 各类明星单抗国内类似物临床研发情况

3.4 中国单克隆抗体行业企业竞争分析

3.4.1 从企业研发投入评价企业竞争力

3.4.2 从上市单抗产品数量评价企业竞争力

3.4.3 从在研单抗产品数量评价企业竞争力

3.5 中国单克隆抗体药物医保纳入情况

第4章不同靶点单克隆抗体药物行业发展分析

4.1 PD-1/PD-L1单抗市场分析

4.1.1 PD-1/PD-L1单抗分子机理

4.1.2 PD-1/PD-L1单抗全球市场现状

4.1.3 PD-1/PD-L1单抗国内市场现状

4.1.4 PD-1/PD-L1单抗国内研发现状

4.1.5 PD-1/PD-L1单抗国内市场容量

4.2 HER2单抗市场分析

4.2.1 HER2单抗分子机理

4.2.2 HER2单抗全球市场现状

4.2.3 HER2单抗国内市场现状

4.2.4 HER2单抗国内研发现状

4.2.5 HER2单抗国内市场容量

4.3 VEGF单抗市场分析

4.3.1 VEGF单抗分子机理

4.3.2 VEGF单抗全球市场现状

4.3.3 VEGF单抗国内市场现状

4.3.4 VEGF单抗国内研发现状

4.3.5 VEGF单抗国内市场容量

4.4 CD20单抗市场分析

4.4.1 CD20单抗分子机理

4.4.2 CD20单抗全球市场现状

4.4.3 CD20单抗国内市场现状

4.4.4 CD20单抗国内研发现状

4.4.5 CD20单抗国内市场容量

4.5 TNF-α单抗市场分析

4.6 EGFR单抗市场分析

第5章全球及中国单克隆抗体行业重点企业分析

5.1 全球单克隆抗体行业重点企业分析

5.1.1 德国默沙东公司

(1)企业发展简况

(2)企业业务结构

(3)企业经营状况

(4)企业单抗产品

(5)企业在华业务

5.1.2 瑞士罗氏公司

(1)企业发展简况

(2)企业业务结构

(3)企业经营状况

(4)企业单抗产品

(5)企业在华业务

5.1.3 时美施宝贵

(1)企业发展简况

(2)企业业务结构

(3)企业经营状况

(4)企业单抗产品

(5)企业在华业务

5.1.4 美国安进公司

(1)企业发展简况

(2)企业业务结构

(3)企业经营状况

(4)企业单抗产品

(5)企业在华业务

5.2 中国单克隆抗体行业重点企业分析

5.2.1 江苏恒瑞医药股份有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.3 信达生物制药(苏州)有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.4 上海君实生物医药科技股份有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.5 济神州(上海)生物科技有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.6 生国健药业(上海)股份有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.7 奥泰生物制药股份有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

5.2.8 泰生物药业有限公司

(1)企业发展简况

(2)企业主营业务

(3)企业研发能力

(4)企业单抗研发管线

(5)企业经营业绩分析

(6)企业经营优劣势

第6章中国单克隆抗体行业投资前景及策略建议

6.1 中国单克隆抗体行业发展影响因素分析

6.1.1 行业发展有利因素

6.1.2 行业发展不利因素

6.2 中国单克隆抗体行业投资壁垒分析

6.2.1 技术壁垒

6.2.2 资金壁垒

6.2.3 政策壁垒

6.3 中国单克隆抗体行业投资风险分析

6.3.1 产品研发不及预期

6.3.2 市场竞争加剧风险

6.3.3 药品安全风险

6.3.4 政策落地进度不及预期

6.3.5 产业化和商业化进展低于预期

6.4 中国单克隆抗体行业投资前景判断

6.4.1 行业市场需求前景预测

6.4.2 行业投资前景综合判断

6.5 中国单克隆抗体行业投资策略建议

6.5.1 争取优先审评资格,实现快速上市

6.5.2 差异化产品策略,从小适应症入手

6.5.3 多种联合用药策略,提升临床用药地位(ZY KT)

图表目录

图表1:1960-2021年全球单克隆抗体发展里程碑

图表2:单抗类药获批发展历程

图表3:2017-2021年全球单抗药物新药获批数量(单位:个)

图表4:2017-2021年全球单抗药物市场销售规模

图表5:全球不同靶点单抗药物上市数量

图表6:全球单抗药物首次上市区域分布

图表7:全球单抗药物治疗领域分布

图表8:已上市PD-1/PD-L1抗体药物

图表9:2017-2021年国内单抗市场规模(单位:亿元)

图表10:国内主要企业研发投入对比

图表11:国内主要企业上市单抗产品数量对比

图表12:国内主要企业在研单抗产品数量对比

图表13:中国进口上市单抗药物情况

图表14:中国单抗研发、产业化与国外先进水平的比较

图表15:国际单抗专利到期情况表

图表16:1984年以来生物制药审批相关政策

图表17:全球单抗药临床研究阶段分布(单位:个)

图表18:国内企业单抗药物在研数目

图表19:全球PD-1/PD-L1单抗获批上市情况

图表20:国内PD-1/PD-L1单抗获批上市情况

图表21:国内PD-1/PD-L1单抗在研情况

图表22:国内PD-1/PD-L1单抗市场空间测算

图表23:全球HER2单抗获批上市情况

图表24:国内HER2单抗获批上市情况

图表25:国内HER2单抗在研情况

图表26:国内HER2单抗市场空间测算

图表27:全球VEGF单抗获批上市情况

图表28:国内VEGF单抗获批上市情况

图表29:国内VEGF单抗在研情况

图表30:国内VEGF单抗市场空间测算

研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息,使用案头研究与市场调研相结合的方式,依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论,科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。

公司通过对特定行业长期跟踪监测,分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容,整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、 细分数据、进出口市场需求特征等,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对行业未来的发展趋势做出客观预测。

本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经验,对所获取的信息进行整理、筛选,最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

01数据与资料来源

本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等,根据具体行业,应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

02研究方法与模型

SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。

03规模测算方法(三角测定)

本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时,调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中,一般通过三角测定的方式,从供需两个方向出发,验证资料的合理性。

在数据验证过程中,本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定,行业规模(产销量及产值等),通过一手和二手信息判断,所有的市场份额、数据细分比例等,基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去,进行了广泛的细节观察,通过一手资料得到了验证,并进行了分析,以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。

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