为方便行业人士或投资者更进一步了解泰乐菌素行业现状与前景,智研咨询特推出《2024-2030年中国泰乐菌素行业市场深度监测及投资前景趋势报告》(以下简称《报告》)。《报告》旨在从国家经济及产业发展的战略入手,分析泰乐菌素行业未来的市场走向,挖掘泰乐菌素行业的发展潜力,预测泰乐菌素行业的发展前景,助力泰乐菌素行业高质量发展。
《报告》内容涵盖了泰乐菌素行业的相关政策、技术、市场、应用、趋势等各个方面,是系统分析2022年度中国泰乐菌素行业展状况的著作,对于全面了解中国泰乐菌素行业的发展状况、开展与泰乐菌素行业发展相关的学术研究和实践,具有重要借鉴价值。报告将成为业界了解每年泰乐菌素行业发展情况,政府主管部门做政策决策,行业企业做战略规划,分析机构与高校做产业研究的重要参考资料。
泰乐菌素(Tylosin)是一种16元环大环内酯类抗生素,于1959年,由McGuire和Hamill等人从弗式链霉菌的发酵液(Streptomyces fradiae)中分离鉴定,是弗式链霉菌的次级代谢产物,之后由位于美国印第安纳州的礼来公司进行工业化的发酵生产。泰乐菌素也可由其他菌株生成,如龟裂链霉菌(Streptomyces rimosns)和吸水链霉菌(Streptomyces hygroscopicus),但弗式链霉菌是工业发酵生产泰乐菌素的首选菌株。
泰乐菌素属于Ⅰ型聚酮化合物,是四种生物活性物质的统称,分别是泰乐菌素A、泰乐菌素B(又称脱碳霉糖泰乐菌素B)、泰乐菌素C(又称大菌素C)和泰乐菌素D(又称雷洛菌素D)。在泰乐菌素的四种组分中,泰乐菌素A为主要成分(>80%),并且生物活性最高,分子量为916.1,分子式为C46H77NO17。但相关研究表明,其他三种成分也具有生物活性。
泰乐菌素化学结构的母环是被称为泰内酯(Tylactone)的16元环聚酮化合物,在其骨架上依次连接三个脱氧糖基,其中碳霉糖(α-L-mycarose)和碳霉胺糖(β-D-mycaminose)通过二糖的方式附着在C-5位上,脱氧-D-阿洛糖(Mycinose)连接在C-23位上。三个脱氧糖基均来自于葡萄糖的转化,与N相连的甲基基团则来自于甲硫氨酸。泰乐菌素C与泰乐菌素A相似。泰乐菌素D与泰乐菌素A的不同之处在于泰内酯的C-6位由-CH2OH基团替代了-CH2CHO。泰乐菌素的C-11和C-13位具有两个C-C双键,C-9位具有一个酮基,从而构成共轭系统,因此在波长290nm处具有最大紫外吸收峰。
在20世纪80年代时,美国Lilly公司、德国BM公司、泰国正大集团和意大利和瑞士的制药企业就开始进军中国市场售卖泰乐菌素相关商品。我国1993年自Lilly公司买到菌种,迄今为止国内有数家企业进行泰乐菌素的生产,具备代表性的公司有西安亨通光华制药有限公司、宁夏泰瑞制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司和山东鲁抗舍里乐药业有限公司等。2003年,西安亨通光华制药有限公司杨凌生产基地经过了GMP现场查验,经过检验的生产线是中国第一条酒石酸泰乐菌素无菌原料药生产线,这项举措弥补了我国此项目上的空缺,也使得西安亨通光华制药有限公司变成继美国礼来公司之后全球第二个能生产泰乐菌素无菌注射用原料药的企业。
然而国内在泰乐菌素的基本与运用探索方向仍落后于外国,工业菌株(产量主要在10000U以下)与国外同种高产菌种(美国Lilly公司的生产效价能达18000U)比较,其生产效价仍有较大差异。
泰乐菌素已经被证明能够促进动物生长,因此作为饲料添加剂用于畜牧养殖业。同时,泰乐菌素对于在畜禽养殖业中出现的支原体感染有较好的疗效。如由于支原体感染引起的猪气喘病及浆膜炎,牛的肺炎、子宫炎及关节炎,羊的支原体性肺炎,家禽呼吸道疾病及滑膜炎等。
由于泰乐菌素的广谱抗菌性,因此在一些国家用于兽医临床治疗和防治多种疾病。通过结合细菌核糖体50S亚基的23SrRNA,泰乐菌素发挥其抗菌作用,从而阻止菌体的相关蛋白质合成,导致菌体死亡,相关研究表明泰乐菌素C-5位的二糖会影响泰乐菌素与核糖体复合物的连接。泰乐菌素对多种革兰氏阳性菌及部分革兰氏阴性菌具有较好的抑菌效果,对禽畜类的细菌性疾病有明显的治疗效果,如金黄色葡萄球菌引起的猪、羊皮肤炎症,链球菌引起的家畜乳房炎、脑膜炎等,棒状杆菌导致猪和牛等畜类动物泌尿系统感染性疾病,以及畜禽中出现的沙门氏菌引起的传染性疾病,致病性大肠杆菌引起的消化系统疾病,分支杆菌导致的禽畜结核病,螺旋体类微生物引起的猪痢疾等。此外,泰乐菌素对于防治禽类出现的球虫病也有不错的治疗效果。
泰乐菌素A的稳定性较好,不需要肠溶包衣,以防止其在胃中溶解。它在胃肠道被吸收后,主要在肝脏中代谢,然后通过胆汁和粪便排出体外。在1984年,McColm和McHardy等人在进行治疗人类疟疾寄生虫的抗生素筛选时,发现泰乐菌素A表现出抑制恶性疟原虫的活性。
泰乐菌素的广谱抗菌性、抗支原体特性以及促生长作用,使其在国内外被广泛用于畜禽饲养业。目前对抗生素作为饲料添加剂的争议越来越多,但泰乐菌素以其低毒、高效、无残留,并且是畜禽类专用抗生素,不与人类产生交叉耐药性的优点,伴随着畜牧业的发展,逐渐拓展其使用空间。
就我国的基本状况来看,目前和以后非常长的一段时期内,泰乐菌素作为兽用抗生素药物,不但是我国禽畜养殖业用于诊治禽畜支原体病的优秀药品,并且依旧是比较受好评的饲料添加剂。它可有选择性地抑制蛋白质合成,不仅对猪流行性肺炎、鸡败血症等疾病有独特的疗效,而且对禽畜的成长有显著的推动作用,不易出现耐药性,且在动物体内残留极少,因此在国内外都有着普遍的市场运用前景。
《2024-2030年中国泰乐菌素行业市场深度监测及投资前景趋势报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是泰乐菌素领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
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