趋势研判！2025年中国促卵泡素（FSH）行业产业链图谱、产业环境、市场规模及未来趋势分析：国内外辅助生殖需求持续扩张，加速推动产业规模扩容[图]

内容概要：促卵泡成熟激素，又称为促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，FSH），是一种由脑垂体合成并分泌的促性腺激素。随着社会经济发展、生活压力增大、环境污染以及人们生活方式的改变等因素影响，近年来我国不孕不育率呈上升态势，因此国内不孕不育患者对辅助生殖技术和相关药物也需求不断增加，促卵泡素（FSH）作为促进卵泡发育和排卵的关键激素，其相关产品在不孕不育治疗中具有重要作用，加速推动了促卵泡素（FSH）行业发展，产业规模不断扩大。数据显示，2024年我国促卵泡素市场规模已从2014年的14.2亿元增长至52.8亿元。

相关上市企业：康宁杰瑞制药-B（09966）；丽珠集团（000513）；亿帆医药（002019）；仙琚制药（002332）；长春高新（000661）等

相关企业：上海景泽生物技术有限公司；齐鲁制药有限公司；杭州育源生命科技有限公司；长春金赛药业有限责任公司；青岛康原药业有限公司；河北度宇生物科技有限公司；宁波舒生生物科技有限公司；上海枫华制药有限公司；荷兰欧加农等

关键词：产业链；不孕症患病率；辅助生殖市场规模；IVF治疗周期总数；促卵泡素（FSH）市场规模；重点企业；竞争格局；发展趋势

一、行业概况

促卵泡成熟激素，又称为促卵泡素（Follicle-stimulating hormone，FSH），是一种由脑垂体合成并分泌的促性腺激素，在男性，其功能是促进睾丸曲细精管的成熟和精子的生成；在女性，其功能是促进卵泡发育和成熟，及协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。根据来源不同，促卵泡素可分为尿源促卵泡素（P-FSH）与重组促卵泡素（rhFSH）两类，分别从尿液中提取和依靠基因工程、蛋白重组技术制备。

促卵泡素（FSH）行业产业链上游为生物技术、原材料及仪器供应环节，主要包括绝经妇女尿液、基因工程、蛋白质工程、血浆、抗体酶与酶、细胞培养基因、低血清培养基、色谱仪、质谱仪、超低温冰箱、培养箱、荧光显微镜等。产业链中游为促卵泡素生产制造环节，代表厂商有丽珠集团、默克雪兰诺、欧加农、金赛药业等。产业链下游为促卵泡素应用环节，即专科医院、医院生殖中心、生殖医院、医疗集团、妇科医院等各类辅助生殖医疗机构利用促卵泡素为患者提供相关治疗服务。

二、产业环境

由于首次生育平均年龄上升、不健康生活方式以及环境的因素，不孕症在全球越来越普遍。根据世界卫生组织（WHO）公布数据显示，目前全球不孕症在生育年龄妇女中的发病率已上升至15%-20%，已成为继癌症和心脑血管疾病外的第三大疾病。从国内升值健康调查数据来看，伴随经济的发展与居民生育观念的转变，我国育龄妇女平均年龄升高，不孕不育发病率随生育年龄不断提高，至2024年，我国不孕症患病率也已从2007年的11.9%上升至18%左右。叠加二胎、三胎政策发布促进了70后、80后家庭再次生育意愿，使得国内有生育需求的高龄女性数量进一步增加，我国辅助生殖市场发展空间不断拓宽。

治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖相比另外两种治疗方法有更高的妊娠率。辅助生殖技术的主要范畴包括人工授精和体外受精-胚胎移植的衍生技术两大类。临床数据统计显示，不孕不育患者中至少有20%的夫妇，必须借助辅助生殖才能实现生育，因此，辅助生殖技术已经成为治疗不孕不育的主流技术。在此背景下，我国辅助生殖服务市场规模不断扩大。据统计，2024年我国辅助生殖上次规模已从2014年的132.7亿元增长至600亿元以上。但由于辅助生殖服务在国内市场渗透率仍不足10%，与欧美国家70%-90%的渗透率相比有显著差距，这意味着，我国辅助生殖服务市场仍有较大的存量空间。而在辅助生殖需求扩张的推动下，促卵泡素等生殖辅助用药发展前景广阔。

相关报告：智研咨询发布的《中国促卵泡素行业市场全景调研及发展前景研判报告》

三、产业现状

目前，我国促卵泡素适用的治疗场景包括：（1）用于不排卵（包括多囊卵巢综合征，PCOS）且接受枸橼酸克罗米芬治疗无效者；（2）用于辅助生殖技术：如体外受精-胚胎移植（IVF-ET）、配子输卵管内移植(GIFT)及卵胞浆内精子注射(ICSI)中促排卵，以达到多个卵泡发育的目的。因此，促卵泡素已是IVF治疗周期中最大的促排卵类药物品种。数据显示，2024年我国进行的IVF治疗周期数已由2014年的39万个增长至163.8万个，为促卵泡素市场的发展带来广阔空间。

总体来说，随着社会经济发展、生活压力增大、环境污染以及人们生活方式的改变等因素影响，近年来我国不孕不育率呈上升态势，因此国内不孕不育患者对辅助生殖技术和相关药物也需求不断增加，促卵泡素（FSH）作为促进卵泡发育和排卵的关键激素，其相关产品在不孕不育治疗中具有重要作用，加速推动了促卵泡素（FSH）行业发展，产业规模不断扩大。数据显示，2024年我国促卵泡素市场规模已从2014年的14.2亿元增长至52.8亿元。

四、企业格局

目前，国内上市的促卵泡素均为短效产品，包括尿源FSH和重组FSH；国外上市促卵泡素均为重组产品，包括重组FSH和长效FSH。国内市场具体来看，当前我国尿促卵泡素产品已经基本被重组人促卵泡激素所替代，但国产尿促卵泡素由于价格优势仍占据一定的市场份额，而伴随着国内促卵泡素行业发展成熟，重组促卵泡素的制备成本将进一步降低，尿源促卵泡素的价格优势将不复存在。

从竞争情况看，由于我国促卵泡素行业发展较晚，现下国内尿源促卵泡素虽已基本完成了进口替代，但重组促卵泡素市场依旧由外资主导。而市面上参与竞争的企业主要有默克、欧加农、丽珠集团和金赛药业等，其中，欧加农和默克的产品均为重组促卵泡素，丽珠集团的产品为尿促卵泡激素，金赛药业的重组人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一国产重组人促卵泡激素。

丽珠医药集团股份有限公司创建于1985年1月，1993年10月28日A股上市，股票简称“丽珠集团”。丽珠集团是一家集医药研发、生产和销售为一体的综合医药集团公司，其主营业务涵盖医药产品的研发、生产和销售。特别是，丽珠集团在辅助生殖领域具有显著优势，其促卵泡素相关产品包括丽申宝（注射用尿促卵泡素）等，是国内最早研发和生产尿促卵泡素的企业之一，其产品凭借价格优势在国内市场占据重要份额。此外，公司还拥有尿促性素和绒促性素等辅助生殖产品，能够与促卵泡素协同作用，实现联合用药，进一步巩固了其在辅助生殖领域的市场地位。数据显示，2024年前三季度，丽珠集团营业收入为90.82亿元，同比下降5.94%。

杭州育源生命科技有限公司（以下简称“育源生命”）成立于2015年4月，是一家立足中国、着眼世界的辅助生殖领域生物科技公司，致力于为中国及全球的不孕不育患者提供高品质的创新药物及服务。目前，育源生命已拥有一款已获批上市的同类领先药品——“芳乐舒®重组人促卵泡激素注射液”，是我国促卵泡素（FSH）市场产品主要供应商之一。同时，育源生命正在不断提高自主研发能力，推动产品创新，旨在打造多条创新候选药物产品线，将持续为公司业务经营提供支持。

五、发展趋势

1、重组促卵泡素替代尿源促卵泡素

国际上，重组促卵泡素已经成为主流促排卵药物，中国依然维持尿源促卵泡素与重组促卵泡素并存的局面。目前，尿源促卵泡素纯度较低，但凭借价格优势，尿源促卵泡素依然占据中国部分促卵泡素市场。未来，随着重组促卵泡素生产技术的发展，企业形成规模效应，重组促卵泡素的制备成本进一步降低，尿源促卵泡素的价格优势不复存在，重组促卵泡素依仗其纯度高、生物活性高、患者心理接受程度高、污染风险低等众多优势，将逐步取代尿源促卵泡素的市场份额。

2、国产重组促卵泡素形成进口替代

中国促卵泡素行业发展较晚，目前尿源促卵泡素基本完成了进口替代，重组促卵泡素市场依旧由外资主导。国产重组促卵泡素生产厂商少、市场占比小，中国仅有金赛药业一家生产的重组促卵泡素于2015年获批上市，自金赛药业的重组促卵泡素金赛恒上市以来，市场份额逐年提升。除金赛药业外，中国重组促卵泡素在研企业数量众多，伴随中国厂商技术的成熟，重组促卵泡素存在较大的进口替代空间。

3、技术突破有利于长效促卵泡素的开发应用

目前，临床上主要应用的促卵泡素仍存在局限性。频繁注射给患者带来不便，导致患者依从性较差，长效促卵泡素的研发可以解决现有药物半衰期短的不足。首先上市的长效促卵泡素制剂是由欧加农公司于2010年投入市场的Elonva，注射频率为7天一次，但此注射频次与临床需求不匹配，根据临床诊疗需求，接受辅助生殖服务的患者需要2-3天进行一次复查，医生根据卵泡发育程度决定下次促卵泡素注射剂量。未来，在单次用药情况下，可维持2-3天内血药浓度在治疗窗内的长效促卵泡素类似物，是行业的研发重点方向。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国促卵泡素行业市场全景调研及发展前景研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。